备份：指为了防止原始数据或系统丢失、损坏而创建的一个或多个电子副本。
归档：指在规定的数据保存期内为了能够重现工艺过程或活动而将完整的数据及其相关的元数据按其最终的格式进行长期、永久保存的过程。
第二十七条【数据的保留】应当建立归档规程确保原始数据或其真实副本在保存期内可获得，至少包括以下内容：
（一）纸质数据的归档应当确保安全便于查阅。
（二）电子数据的归档应当确保安全并可以重现。可以通过创建真实副本或从一个系统转移到其他系统的方式进行归档，其转移过程应当被确证并记录，应当以动态格式保存全部内容。
（三）电子数据应定期备份，其备份及恢复流程必须经过验证。发生灾难后，备份数据可完整恢复。
（四）数据的保存期限应满足相应GXP要求。
CFDA 药品数据管理规范（第3次征求意见稿）第二十七条
参考：
CFDA 药品数据管理规范（第3次征求意见稿）
这家伙很懒，还没有设置简介
