医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

595 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

配合计算机使用的有源医疗器械

2647 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

2904 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

3439 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

5004 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

5173 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

938 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

2360 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Graphpad Prism绘制热图（Heatmap）如何绘制？

1561 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

1468 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

3885 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 什么是5s管理？

1940 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 目视管理能起到什么样的作用？

4417 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

15464 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何提供工厂的质量管理？

1491 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 传递窗必须设置压差

1072 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 商品过度包装的危害有哪些？

985 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 仓库物料编号如何编？

5965 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是物料平衡与收率

7602 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是基准（datum）？

2458 浏览 1 关注 1 回答 0 评论