医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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