制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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滴定管使用注意事项？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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问 一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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问 什么是抽样方案的两类风险？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 什么是抽样系统？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 抽样检验方案的设计依据是什么？

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问 在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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