医疗器械510k注册流程是什么？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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