创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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