高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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AD, RJ和KS-哪种正态性检验是最好的？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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问 什么是抽样系统？

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问 成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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问 什么是抽样方案的两类风险？

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