产品配方中的配料名称如何规范？

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校准曲线能不能长期使用？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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如何理解ISO9001中的质量手册

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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