产品技术要求中应如何描述软件组件？

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在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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如何选择临床试验CRO公司？

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抽样如何确定AQL？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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