纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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问 Qualification 和Validation 的区别是什么

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问 请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 验证方式有哪些？

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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问 ft／s什么意思啊?

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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