临床试验中导入期和清洗期是什么？

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医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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建筑工程飞行检查是什么意思

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MSA的方法论是什么？

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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什么是IVRS？

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QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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问 .软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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问 注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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问 现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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