筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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水系统可以停吗

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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问 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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问 常用的载体有哪些？

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问 对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 参照药的选择和来源？

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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问 常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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问 变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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