电容式液位计与压力式液位计的选择？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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问 在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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