有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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