关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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化妆品中哪些是添加禁用物质?

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针对纺织品哪些需要做摩洛哥COC认证？

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医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

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注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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检测与检验有什么区别？

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纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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问 工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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