医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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哪些组织可以申请IATF16949认证？

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分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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问 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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问 .软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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问 制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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