脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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冷库验证一次最少布置多少个监测点

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系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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什么是验证？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 如何进行验证？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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