医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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医疗器械相关数据有哪些？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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