带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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SABER认证流程是什么

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什么是全检？什么是抽检？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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什么是患者漏电流?

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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什么是加压精馏？

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ppk计算公式是什么

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 漏电流如何检测？

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 什么是型式试验？

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