精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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什么是医疗器械软件验证？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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什么是集成测试integration tests？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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目视管理能起到什么样的作用？

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GCP法规文件以什么为基础？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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什么是知识产权？

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问 什么是“数据完整性”

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问 购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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问 电子副本可否用作纸质或电子记录的准确复制品?

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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问 什么是GMP？

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问 Is FDA allowed to look at electronic records?

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