进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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医疗器械召回的要求是什么？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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