注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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医疗器械如何进行风险管理

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温度验证仪校验能否自己进行？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 求助 PDE计算

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 新产品的研发分为那几个阶段？

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问 新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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