一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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最小销售单元可以没有产品编号么？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 新产品的研发分为那几个阶段？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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