医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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如何有效的进行过程质量管理？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 求助 PDE计算

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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问 变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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