关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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体外诊断试剂依次分为几类？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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新药的临床试验流程是什么？

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问 如何收集不良事件？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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