什么是临床试验？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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医疗器械临床试验分类？

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临床试验评价指标的选择？

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临床试验中多中心研究是什么？

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 试验方案的目的是什么？

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问 什么是研究者会议？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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