《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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请教关于纯化水设备加药的问题

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什么是药物临床试验？

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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