鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

1824 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是严重不良事件？

3774 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械软件（MDSW）？

874 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是PDCA循环?

1113 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中监查员的职责是什么？

3349 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

2877 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生产与物料控制的五大模块是什么？

892 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

标定、检定、校验、校准有什么区别

6454 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

947 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是美国初始进口商？

2910 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

3966 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

887 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

2595 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

2519 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

2744 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

2647 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

3255 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

944 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

2452 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

2541 浏览 2 关注 1 回答 0 评论