使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

2295 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是目视管理

2761 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么软件需要满足GB/T 25000.51？

1055 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

1621 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是“审计追踪”

7321 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证的流程是什么？

8021 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是溶解度参数？

4779 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软件生存周期过程是什么？

2861 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是OEM？

1957 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

2775 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

2551 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

2718 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

6035 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 UDI的范围和要求？

6165 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

2532 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

3334 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

3866 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

3367 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

5317 浏览 2 关注 1 回答 0 评论