医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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为什么要检查受试者的依从性？

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什么是药品中的元素杂质？

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理化检测OOS调查流程是什么

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什么是次级保留效应？

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EDC有什么法规支持？

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实验室做能力验证有什么用？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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