牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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