医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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医用敷料的分类原则是什么？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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问 医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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