什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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医用透析纸的质量标准是？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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