医用口罩执行标准是什么

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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