如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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规则的基线噪音是如何产生的

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人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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问 人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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