体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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