产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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