牙科种植体产品注册单元应如何划分

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 如何做产品外观检验

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问 对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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