纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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问 2020版《中国药典》什么时候开始实施

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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