在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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MTBF 、MTTF 、MTTR分别指什么

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全面质量管理的基本核心是什么?

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我在用石墨炉法测铅时，刚进完2个标样，石墨管内喷火，火焰很高的那一种(非正常的大功率升温时的火)。最高温2400℃，确定石墨管未被污染。这是什么原因？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 定制式医疗器械都有哪些？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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