医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 什么是EDC？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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