纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

2018 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

10946 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

1620 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

3066 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

759 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

3176 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

2204 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

1874 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

2387 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验的流程是什么？

2888 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

3023 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

1356 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的说明书主要包括哪些内容

2687 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

4293 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

问 CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

2789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

2857 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的召回分几级？

3012 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械标签包括哪些内容

2871 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

3220 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

1501 浏览 1 关注 1 回答 0 评论