医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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问 一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 瞬转和稳转有什么区别？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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问 常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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