《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 什么是医疗器械说明书？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 医疗器械标签包括哪些内容

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问 谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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