整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 医疗器械标签包括哪些内容

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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