可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 UDI的范围和要求？

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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