设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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医疗器械临床评价路径有几种？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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