有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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什么是医疗器械安规？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 什么时候需要技术文件？

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