哪些临床试验应该注册?

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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无源第二类医疗器械申报首次注册

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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如何确定软件产品的有效期？

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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