关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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新产品的研发分为那几个阶段？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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