原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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