按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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WPC许可证涵盖哪些产品？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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问 对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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