无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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