，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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影响产品质量的四个方面是什么?

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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