第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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