若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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