注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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问 化妆品的安全隐患来自哪几方面？

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问 哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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