如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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问 没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 为什么安全性是化妆品的首要特性？

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问 哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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问 化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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